仿制药生产驶入超车道

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近年来,靶向药生物制剂等创新型抗癌药物,不断的涌现,治疗肿瘤在传统化疗之外,有了更加精准有效的方式,但是由于这些创新药往往都是进口的专利药,价格昂贵,一般患者用不起,这成为了一个社会广泛关注的痛点。

前不久,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出要促进仿制药研发提升质量疗效,完善支持政策,加上紧接着出台的进口抗癌药零关税政策,这一内一外的变化,让人们对降低药品费用,用上更有效的新药,有了更多的期待。

2016年国家药品价格谈判启动,两年时间,通过两次国家谈判,已有近20种抗癌药物进入国家医保目录,日前,国务院又召开常务会议,决定从五月一日起对进口抗癌药物实施零关税,这些努力都是为了让老百姓能用得上,用得起。吉非替尼是治疗肺癌的特效药物,由美国一家公司率先研发成功,2005年在中国上市,由于此前国内没有替代药物,吉非替尼在国内市场价格一直居高不下,每盒高达,5000元,2017年2月,国内一家制药企业研发的吉非替尼及片剂上市,每盒价格不到2000元,不仅打破了国外药企的市场垄断,也使进口吉非替尼片的价格下降了一半。可见解决这个问题,最根本的途径就是要有在质量和疗效上和原专利要一致的替代药品,因此,包括中国在内的许多国家,都鼓励仿创结合,也就是在研发创新药的同时,大力发展仿制药。

仿制药是医药工业发展的一个必经之路,4月3号国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发提升质量到支持政策提出了十五条具体意见。我国是仿制药生产大国,近五千家制药企业百分之九十九都是仿制药企业,十七万个药品批文,百分之九十五以上都是仿制药。令人尴尬的是,虽然有些专利药,我们已经有了可替代的仿制药,但是医生出于安全性考虑,临床中还是更愿意使用上市时间长,疗效确切的专利药,患者如果经济条件允许,大多数也会选择专利药。

为什么医生和老百姓对国产的仿制药信心不足呢?北京大学药学院教授史路文2014年受相关部门委托做过一些课题,调研显示,我国仿制药企业长期过度竞争,低水平重复生产,导致药品质量参差不齐,影响了公众信心。因此,这次意见提出,要建立跨部门的信息共享机制,制定并定期公布鼓励仿制的药品,以需求为导向,加强仿制药技术攻关,将一些关键共性技术研究列入国家相关科技计划,引导企业研发注册和生产紧缺的高质量仿制药。

合理用药,精准用药,是未来的方向,老百姓能不能够用得上用得起高质量的仿制药,既关系到能不能够减轻患者负担,增加用药选择,关系到国民健康水平,也关系到医药行业可持续发展,而要提高仿制药的水平,必须得全链条入手,既要从研发、生产上提高药品质量疗效,也要从制度上为仿制药的市场推广供应保。这次的新政从促进国产仿制药,扩大进口药两端同时发力,可以说下的是一盘逼药企改革创新,增强竞争力的大旗。

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