肺癌专题 | 非小细胞肺癌新型PD-1免疫药物疗效优于化疗

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香港临床肿瘤科张文龙医生表示,非小细胞肺癌占肺癌总数的80%-85%,大多数患者在确诊时已是晚期,五年存活率仅为10%。近期国际试验数据分析表明,新型PD-1免疫药物Cemiplimab作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。

目前,Cemiplimab正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者。在Cemiplimab作为单药疗法治疗PD-L1表达水平≥50%的非小细胞肺癌患者的3期临床试验中,参与的患者患有IIIB,IIIC或IV期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌,不适合进行化疗和放射治疗,也未接受过晚期疾病的全身性治疗。

香港临床肿瘤科张文龙医生指出,试验的中期分析显示,与单独化疗相比,接受Cemiplimab治疗的患者达到42%的ORR,这与正在成为某些肺癌患者标准护理疗法的Pembrolizumab在以前3期试验中达到的ORR(39%)非常相近,化疗组中的这一数据为22%。

此前,研究者也对Cemiplimab单独或联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌的1期扩大队列研究(ECs1和2)的中期结果进行报道。截至2017年9月1日,EC1和EC2组分别纳入20名(13名女性/7名男性,平均年龄64岁)和33名(22名男性/11名女性,平均年龄61岁)患者。EC1组的ECOG评分,1分和0分分别为80%和20%,EC2组的ECOG评分,1分和0分分别为66.7%和30.3%,在EC2组有一例患者出组。

两组患者中,在研究前进行过放疗的比例分别为70.5%和48.5%,研究者统计EC1和EC2两组总体的治疗反应率(ORR:完全反应率CR+部分反应率PR)分别为40%(1CRs+7PRs)及18.2%(6PRs),EC1和EC2两组的疾病控制率(ORR+疾病稳定SD)分别为60%(1CRs+7PRs+4SDs)和72.7%(6PRs+18SDs)。

Cemiplimab是通过阻断PD-1信号通路,帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。此前,它已在美国、欧盟、加拿大和巴西等地被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。此外,Cemiplimab还在临床试验中治疗宫颈癌,头颈部鳞状细胞癌,黑色素瘤,结直肠癌,前列腺癌,多发性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

香港临床肿瘤科张文龙医生提醒各位患者:若想要尝试非小细胞肺癌新型免疫疗法,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。

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